Regulatory Affairs Business Partner
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Regulatory Affairs Business Partner
Miejsce pracy: Gdańsk
Nr ref.: JR008948
Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem.
Twój zakres obowiązków:
- Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem
- Prowadzeniem procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
- Współpracą z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami jak również zagranicznymi przedstawicielstwami
- Pracą w zespołach projektowych
- Śledzenie przepisów dotyczących procesów rejestracji produktów leczniczych
Nasze oczekiwania:
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
- Doświadczenie w pracy w dziedzinie rejestracji leków lub pokrewnej związanej z pracą z dokumentacją rejestracyjną,
- Znajomość języka angielskiego i rosyjskiego na poziomie pozwalającym na komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną
- Znajomość wytycznych w dziedzinie rejestracji leków
- Umiejętność obsługi komputera z zakresu Ms Office
- Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
- Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
- Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
- Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany
- Odpowiedzialność i precyzja w działaniu
To oferujemy:
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych (Możliwość dalszych rozmów o zatrudnieniu po okresie zastępstwa)
- Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
- Pracę w trybie hybrydowym (praca 100% zdalna jako opcja)
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
- System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
- Pakiet relokacyjny
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
SPRAWDŹ NAJNOWSZE OGŁOSZENIA
maj
sob.
2026
Magazynier / Magazynierka
Zadania: Obsługa procesów magazynowych w firmie produkcyjnej. Przyjmowanie materiałów oraz wydawanie komponentów na produkcję. Realizacja transportu wewnętrznego i dbanie o prawidłowe składowanie. Kompletowanie towarów i przygotowywanie przesyłek do...
Aptiv|
pomorskie / Gdańsk
maj
sob.
2026
Monter / Monterka elementów kompozytowych
Twój zakres obowiązków: Montaż elementów kompozytowych Wykonywanie gładzi Wyznaczanie i kontrola punktów referencyjnych Wyznaczanie linii wodnych Ustawianie i pozycjonowanie elementów Pomiary z wykorzystaniem miarki laserowej Nasze wymagania: Doświadczenie w...
Sunreef Venture S. A.|
pomorskie / Gdańsk
maj
sob.
2026
Inżynier / Inżynierka Projektu - Energetyka Scentralizowana
Opis stanowiska: Opracowywanie wymagań technicznych projektów, dobór komponentów, określenie parametrów projektowych dla głównych systemów pomocniczych do turbin gazowych, parowych, generatorów oraz wysokociśnieniowych napędów i systemów sterowania...
Rockfin Sp. z o.o.|
pomorskie / Gdańsk
NAJNOWSZE POSTY
Praca w Tczewie – lokalny rynek pracy
1 października 2019
1 października 2019
1 października 2019