Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009382
Zakres obowiązków:
  • Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi.
  • Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią.
  • Aktualizacja baz danych oraz dbanie o prawidłową archiwizację dokumentacji.
  • Monitorowanie poprawności i kompletności dokumentów rejestracyjnych.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne.
  • Znajomość podstaw syntezy chemicznej, chemii analitycznej oraz toksykologii.
  • Mile widziane doświadczenie w rejestracji aktywnych substancji farmaceutycznych.
  • Dodatkowym atutem będzie znajomość przepisów i międzynarodowych wytycznych dotyczących rejestracji API oraz standardów GMP.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca przygotowywanie i analizę dokumentacji oraz swobodną komunikację.
  • Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office.
  • Samodzielność, dokładność, dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy.
Oferujemy:
  • Umowę o pracę.
  • Wynagrodzenie podstawowe oraz premię.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Dofinansowanie posiłków.
  • Kartę Multisport.
  • Grupowe ubezpieczenie na życie.
  • Pracowniczy Program Emerytalny.
  • Program benefitowy MyBenefit.
  • Możliwość pracy w Starogardzie Gdańskim lub Gdańsku.
  • Pracę hybrydową (8 dni pracy zdalnej w miesiącu oraz 24 dni pracy zdalnej okazjonalnej w roku).

SPRAWDŹ POWIĄZANE

SPRAWDŹ NAJNOWSZE OGŁOSZENIA

wrz
sob.
2026

Inżynierka / Inżynier budowy

Zakres obowiązków: Nadzór nad realizacją prac konstrukcyjnych lub elektrycznych wykonywanych przez podwykonawców. Planowanie prac oraz kontrola i rozliczanie ich realizacji. Przygotowywanie dokumentacji wykonawczej na podstawie dokumentacji projektowej....

Praca.pl|

pomorskie / Gdańsk

Szczegóły ogłoszenia
wrz
sob.
2026

Technolożka / Technolog materiałowy

Analizowanie i weryfikowanie dokumentacji konstrukcyjnej, technologicznej oraz materiałowej. Przygotowywanie i wprowadzanie do systemu ERP zapotrzebowania na materiały, urządzenia i wyposażenie potrzebne do produkcji. Monitorowanie zamówień materiałowych i...

Klient portalu Praca.pl|

pomorskie / Gdańsk

Szczegóły ogłoszenia
wrz
sob.
2026

Analityczka / Analityk chemiczny

Opis stanowiska: Realizacja prac analitycznych, badań oraz kontroli jakości dla substancji API i oligonukleotydów. Analiza literatury naukowej, udział w opracowywaniu, optymalizacji oraz walidacji metod badawczych. Prowadzenie pełnej dokumentacji analitycznej...

POLPHARMA S.A.|

pomorskie / Starogard Gdański

Szczegóły ogłoszenia

Podobne oferty:

Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

Firma: POLPHARMA S.A.

Lokalizacja: pomorskie / Starogard Gdański

Opublikowano: wczoraj

Zakres obowiązków: Wsparcie w nadzorowaniu przestrzegania zasad GMP w obszarze produkcji API. Weryfikacja i ocena raportów serii dotyczących procesu wytwarzania produktów API. Udział w działaniach wyjaśniających, korygujących i zapobiegawczych oraz w...

Młodszy / Młodsza Specjalistka Kontroli Jakości

Firma: POLPHARMA S.A.

Lokalizacja: pomorskie / Starogard Gdański

Opublikowano: 2026-09-02

Zakres obowiązków: Wykonywanie badań analitycznych substancji czynnych oraz wewnętrznych wzorców roboczych. Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych stosowanych w technikach chromatograficznych. Prowadzenie skrupulatnej dokumentacji analitycznej zgodnie z...

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

Firma: POLPHARMA S.A.

Lokalizacja: pomorskie / Starogard Gdański

Opublikowano: 2026-08-29

Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie ze strategią firmy, przygotowywanie oraz aktualizowanie dokumentacji...

NAJNOWSZE POSTY

Mieszkania w Tczewie

1 października 2019

Zwiedzanie i czas wolny

1 października 2019

OGŁOSZENIA O PRACĘ