Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków
Miejsce pracy: Gdańsk
Zakres obowiązków:
  • Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE.
  • Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu.
  • Koordynowanie zmian porejestracyjnych, odnowień pozwoleń oraz procesów notyfikacyjnych.
  • Współpraca z partnerami zewnętrznymi, przedstawicielstwami zagranicznymi oraz zespołami projektowymi.
  • Monitorowanie terminów i statusów prowadzonych procesów rejestracyjnych.
  • Analiza potencjalnych zagrożeń regulacyjnych i wspieranie działań mających na celu ich ograniczenie.
  • Udział w projektach związanych z rozwojem produktów i ekspansją na nowe rynki.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub kierunki pokrewne).
  • Doświadczenie w obszarze Regulatory Affairs lub dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
  • Znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem.
  • Znajomość pakietu MS Office oraz narzędzi wspierających procesy rejestracyjne.
  • Umiejętność pracy z dużą ilością dokumentacji i dbałość o szczegóły.
  • Umiejętność efektywnej współpracy i komunikacji.
  • Samodzielność, dobra organizacja pracy oraz otwartość na zmiany.
Oferujemy:
  • Pracę w międzynarodowym środowisku branży farmaceutycznej.
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
  • Atrakcyjne wynagrodzenie wraz z premią roczną i dodatkowymi świadczeniami.
  • Hybrydowy model pracy.
  • Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
  • Dofinansowanie posiłków i kartę sportową.
  • System benefitów kafeteryjnych.
  • Pakiet relokacyjny.
  • Możliwość przystąpienia do programu emerytalnego.
  • Udział w szkoleniach i projektach wspierających rozwój zawodowy.

SPRAWDŹ POWIĄZANE

SPRAWDŹ NAJNOWSZE OGŁOSZENIA

lip
wt.
2026

Kierownik / Kierowniczka Robót Budowlanych

Co jest dla nas ważne wykształcenie wyższe budowlane, 2-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku, umiejętność organizacji i nadzorowania robót budowlanych, znajomość warunków technicznych wykonania, technologii budowy, umiejętność pracy z zespołem,...

Strabag Sp. z o.o.|

pomorskie / Gdańsk

Szczegóły ogłoszenia
lip
wt.
2026

Kierownik / Kierowniczka Robót Budowlanych

Opis stanowiska Koordynowanie i nadzorowanie robót budowlanych zgodnie z dokumentacją projektową oraz obowiązującymi przepisami. Organizowanie pracy podwykonawców i monitorowanie postępu realizacji inwestycji. Kontrola jakości wykonywanych prac oraz...

Strabag Sp. z o.o.|

pomorskie / Gdańsk

Szczegóły ogłoszenia
lip
wt.
2026

Elektryk warsztatowy (k/m)

GŁÓWNE ZADANIA: zapewnienie prawidłowego działania oraz sprawnej obsługi maszyn, urządzeń i instalacji elektroenergetycznych, wykonywanie pomiarów, rejestrowanie i regulowanie parametrów pracy maszyn, urządzeń i instalacji elektroenergetycznej, usuwanie...

PERN S.A.|

pomorskie / Gdańsk

Szczegóły ogłoszenia

Podobne oferty:

Starszy Analityk / Starsza Analityczka ds. Badań Farmaceutycznych

Firma: POLPHARMA S.A.

Lokalizacja: pomorskie / Starogard Gdański

Opublikowano: wczoraj

Zakres obowiązków: Prowadzenie zaawansowanych prac analitycznych wspierających rozwój nowych substancji farmaceutycznych oraz technologii produkcyjnych. Opracowywanie i doskonalenie metod analitycznych dla API oraz oligonukleotydów. Samodzielne wykonywanie...

Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Badań Jakości

Firma: POLPHARMA S.A.

Lokalizacja: pomorskie / Starogard Gdański

Opublikowano: 2026-07-20

Zakres obowiązków: Prowadzenie badań analitycznych substancji aktywnych oraz wewnętrznych materiałów wzorcowych. Przygotowywanie roztworów i faz ruchomych do analiz wykonywanych metodami chromatograficznymi. Sporządzanie i uzupełnianie dokumentacji...

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

Firma: POLPHARMA S.A.

Lokalizacja: pomorskie / Starogard Gdański

Opublikowano: 2026-07-07

Zakres obowiązków: Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE. Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie...

NAJNOWSZE POSTY

Mieszkania w Tczewie

1 października 2019

Zwiedzanie i czas wolny

1 października 2019

OGŁOSZENIA O PRACĘ