Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości (QA)

Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.

Szukamy osoby na stanowisko:

Miejsce pracy: Starogard Gdański

Nr ref.: JR009004

Twoje zadania:

ocena dokumentacji serii (R&D i serie komercyjne) oraz ich zgodności z GMP,
kontrola i weryfikacja dokumentacji jakościowej dla obszaru rozwoju i produkcji form stałych,
nadzór nad produkcją pilotażową i zgodnością procesów z obowiązującymi standardami,
monitorowanie odchyleń, CAPA oraz udział w analizach OOS,
przegląd zmian produktowych oraz dokumentacji porejestracyjnej,
weryfikacja materiałów etykietowych i instrukcji pakowania,
tworzenie i zatwierdzanie procedur oraz instrukcji jakościowych,
udział w audytach oraz przygotowaniach do inspekcji,
przygotowywanie danych do przeglądów jakości produktu (PQR),
wspieranie mniej doświadczonych członków zespołu,
samodzielna analiza ryzyk jakościowych.

Wymagania:

wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne),
minimum 2 lata doświadczenia w QA/QC,
znajomość procesów produkcji farmaceutycznej,
język angielski na poziomie komunikatywnym,
znajomość narzędzi MS Office oraz systemów jakościowych (TrackWise, EDMS, Oracle – mile widziane),
zdolności analityczne i umiejętność pracy z dokumentacją,
samodzielność, dokładność i dobra organizacja pracy,
umiejętność współpracy i pracy pod presją czasu.

Oferujemy:

zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
wynagrodzenie podstawowe oraz premie,
możliwość pracy hybrydowej,
pakiet benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie, Multisport, platforma benefitowa,
dofinansowanie posiłków i dojazdów,
dodatkowy dzień wolny i program emerytalny,
szkolenia i możliwości rozwoju zawodowego,
udział w międzynarodowym środowisku pracy.

SPRAWDŹ NAJNOWSZE OGŁOSZENIA

Agent / Agentka Nieruchomości

Klient portalu Praca.pl|

Technik Obiektu (K/M)

Strabag PFS|

Specjalista / Specjalistka ds. Utrzymania Technicznego

Strabag PFS|

NAJNOWSZE POSTY

OGŁOSZENIA O PRACĘ

Aktualności